01 大批中藥進醫保

4月1日（今日）起，福建省醫保局印發的《關于做好中藥配方顆粒醫保管理的通知》（下稱《通知》，全文見文末）正式施行。

《通知》明確了福建省中藥配方顆粒的醫保支付范圍和支付標準，規定符合相關條件的中藥配方顆粒，經專家評審后，按照銷售價格的70%納入基本醫?；鹬Ц斗秶?，參照執行對應中藥飲片的限定支付范圍規定。

按照規定，配方顆粒想要進入醫保，需要符合以下三個條件：

1、符合國家藥品標準或福建省藥品標準，取得福建省上市銷售備案或跨省銷售備案憑證；

2、在定點醫療機構銷售使用；

3、對應的中藥飲片品種已納入福建省醫保支付范圍。

值得注意的是，《通知》明確，公立醫療機構按規定采購的中藥配方顆粒暫按照實際購進價格順加不超過15%銷售。

3月31日， 福建省藥械聯合采購中心發布《關于公布2022年第一批符合掛網要求的中藥配方顆粒產品名單的通知》，2654個藥被納入，涉及廣東一方、江陰天江、華潤三九、北京康仁堂藥業四家藥企。

今日起，上述2654個藥中符合條件的將被納入福建省醫保報銷范圍。

此前，四川、云南、湖南、內蒙古等地均曾發布中藥配方顆粒醫保支付管理相關規定，多地表示會隨著2021年11月1日中藥配方顆粒試點的結束，將部分中藥配方顆粒納入醫保支付范圍，并參照乙類管理。

可見，隨著中藥配方顆粒的放開，相關規定條款走向成熟，醫保支付方面的規定也逐漸明確。

除醫保支付范圍和限制外，《通知》指出，在福建省級醫保定點公立醫院使用的中藥配方顆粒，應通過福建省藥械聯合限價采購平臺進行網上交易，可按不超過本品現行全國省級最低掛網價申請在省級平臺掛網并實行價格聯動。

《通知》要求相關企業及時按新標準完成品種上市銷售備案，3個月內未完成備案的，原試點期間生產的相應中藥配方顆粒不得繼續銷售和使用；完成備案6個月后，原試點期間生產的相應中藥配方顆粒同樣不得繼續銷售和使用。

02 企業挑戰來襲

實際上，中藥配方顆粒在放開試點之前就可以進行醫保報銷，還因不占藥占比、沒有零加成占據一定的政策優勢，吸引大批中藥企業的關注。

以往我國中藥配方顆粒市場主要集中在6家試點企業，即華潤三九、江陰天江藥業、紅日藥業旗下北京康仁堂藥業、培力藥業、四川新綠色、廣東一方（已被天江藥業收購），累計占據80%以上市場份額。

隨著中藥配方顆粒試點放開，大批藥企進入。據同茂順統計，截至3月上旬，共有4968個中藥配方顆粒品種備案，涉及21個省份的37家企業（按集團計）。

與此同時，中藥配方顆粒市場規模不斷增長。中商產業研究院調查數據顯示，2020年我國中藥配方顆粒市場規模達到291.4億元，同比增長14.8%，2021年預計市場規模超300億元，預計到2022年，行業規模將達到378.7億元。

知名醫藥營銷專家孫躍武表示，試點放開前中藥配方顆粒納入中藥飲片的管理范疇，因此可以進行醫保報銷，而這樣的管理方式更多的是從定性的角度，沒有明確價格、范圍的要求。

隨著中藥配方顆粒醫保政策文件的正式出臺，從原本定性的規定到具體的標準，例如福建明確按照銷售價格的70%報銷，是一個逐漸規范的過程。

孫躍武告訴賽柏藍，在逐漸規范的過程中，醫保報銷的范圍是縮小的，管理將更加嚴格。例如原本按照飲片管理，各地標準不一，管理較為寬松的地區，可能是100%報銷，當然也有的地區管理相對嚴格，例如河北設定了醫保支付價，超過的部分不報銷。

對于企業來說，從整體來看報銷比例小了，患者的選擇也會隨之改變，企業需要把推廣工作做得更加細致，某種程度上成本是上升的。

不過對于整個行業來說，嚴格的管理是為了規范、長遠的發展。

孫躍武指出，以往的管理方式比較粗線條，產品標準不統一，推廣過程中也存在從客情等方面入手的情況，現在中藥配方顆粒市場逐漸發展，更多規范化的條例法規的出臺對于市場的長遠發展是有幫助的，利于患者的使用，也有利于打消醫療機構在使用中的顧慮。

03 成本把控是關鍵

伴隨著中藥配方顆粒醫保管理更加嚴格，不得不提的是正逐步到來的中藥配方顆粒集采。

1月6日，全國省際中藥（材）采購聯盟首次聯采工作正式啟動。據了解，聯盟聯采范圍覆蓋中藥飲片（含配方顆粒）、中成藥等中藥類型。截至1月6日12時，已有19省、86個城市、9547家醫院參與報量，報量規模超過100億元。

至此，中藥配方顆粒集采正式亮相。而實際上，配方顆粒進集采是大勢所趨。

早在2021年底，國家醫保局、國家中醫藥管理局發布《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》，明確指出鼓勵將公立醫療機構采購的中藥配方顆粒納入省級醫藥集中采購平臺掛網交易，促進交易公開透明。

對此，上述專家指出，雖然配方顆粒集采相關消息不斷，但其后續的發展大概率會參考山東集采的情況，包括降價幅度、采購規則、企業的接受度等。

孫躍武認為，中藥配方顆粒目前市場發展尚不成熟，空間較小且標準沒有完全統一，因此需要考慮的問題很多，大概率會在中成藥集采之后進行。

企業在面對配方顆粒帶量采購時最重要的是測算成本，除了滿足基本的產品國標、省標，還要考慮藥材的價格波動、配藥機和人力成本、企業的盈利空間等，因此預計集采可能會有一定的降價，但是降幅不一定會很大。

在這一過程中，預計一些規模較大，但中藥配方顆粒市場份額較小的大型中藥企業會獲得較大利好，其在滿足集采要求的同時節省了大量市場開拓的費用。

附：

福建省醫療保障局關于做好中藥配方顆粒醫保管理的通知

各設區市醫療保障局，平潭綜合實驗區社會事業局，有關醫藥機構：

為規范中藥配方顆粒的醫保管理，引導產業健康發展，更好滿足中醫臨床需求，根據《國家藥監局國家中醫藥局國家衛生健康委國家醫保局關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》《福建省藥監局福建省衛健委福建省醫保局關于印發福建省中藥配方顆粒管理實施細則（試行）的通知》等有關文件精神，現將我省中藥配方顆粒醫保管理有關事項通知如下：

一、加強采購管理

（一）掛網申報

1.在我省醫保定點公立醫療機構使用的中藥配方顆粒應當通過福建省藥械聯合限價陽光采購平臺（以下簡稱省級平臺）采購、網上交易。

2.在我省完成上市銷售備案、跨省銷售備案的中藥配方顆粒，以及原在我省試點銷售的中藥配方顆粒生產企業在2021年11月1日前按原執行標準生產的中藥配方顆粒，可按不超過本品現行全國省級最低掛網價申請在省級平臺掛網并實行價格聯動。所需申報材料及相關業務流程由省藥械聯合采購中心（以下簡稱省藥采中心）另行通知。

3.中藥配方顆粒掛網實行日常申報受理、按季度定期發布。

（二）配送及結算

1.掛網企業可自行配送，也可委托具有儲存、運輸條件的藥品經營企業配送。全省按行政區域劃分為11個配送片區（即：省屬片區、福州片區、廈門片區、漳州片區、泉州片區、三明片區、莆田片區、南平片區、龍巖片區、寧德片區、平潭片區）。掛網企業選擇委托配送的，一家企業在同一片區指定一家藥品經營企業配送本企業所有掛網藥品。

2.定點公立醫療機構中藥配方顆粒貨款結算按照省藥品聯合限價陽光采購相關規定，實行醫保經辦機構統一代為結算。

二、明確醫保支付范圍

符合以下條件的中藥配方顆粒，經專家評審后，按照銷售價格的70%納入我省基本醫?；鹬Ц斗秶?，參照執行對應中藥飲片的限定支付范圍規定。

（一）符合國家藥品標準或福建省藥品標準，取得我省上市銷售備案或跨省銷售備案憑證；

（二）在定點醫療機構銷售使用；

（三）對應的中藥飲片品種已納入我省醫保支付范圍。

三、其他事項

（一）公立醫療機構按規定采購的中藥配方顆粒暫按照實際購進價格順加不超過15%銷售。

（二）中藥配方顆粒生產企業按新標準完成品種上市銷售備案后，未在3個月內到我省完成跨省銷售備案的，原試點期間生產的相應中藥配方顆粒不得繼續銷售和使用，應及時通過省級平臺提交申請撤銷掛網。

（三）中藥配方顆粒生產企業在我省完成跨省銷售備案之日起6個月后，原試點期間生產的相應中藥配方顆粒不得繼續銷售和使用，應及時通過省級平臺提交申請撤銷掛網。

（四）中藥配方顆粒生產企業未按規定及時提交申報材料，申請備案信息更新、掛網狀態變更、價格調整，及未嚴格執行配送等相關規定的，按照《福建省醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的通知》有關規定處理。

本通知自2022年4月1日起施行。

文章來源：賽柏藍